MODO DE EMPLEO
El sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 es un dispositivo de monitorización de glucosa diseñado para identificar tendencias y monitorizar patrones en personas (de 18 años de edad o más) con diabetes. El sistema está concebido para ser utilizado por los pacientes en su propio domicilio y en instalaciones de atención médica. En los Estados Unidos su venta y uso requiere receta médica.
El sistema Dexcom G4 está indicado para ser usado como un dispositivo adicional que complementa, pero no sustituye, la información obtenida de los dispositivos estándar de monitorización de glucosa para usarse en casa.
El sistema Dexcom G4 ayuda a la detección de episodios de hiperglucemia e hipoglucemia, permitiendo así ajustar los tratamientos de casos agudos y crónicos. Como consecuencia, se podrían reducir al mínimo estas fluctuaciones del nivel de glucosa. La interpretación de los resultados del sistema Dexcom G4 debe basarse en las tendencias y patrones observados en varias lecturas sucesivas a lo largo de un período determinado.
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL USUARIO
Le rogamos que revise las instrucciones del producto antes de usar el sistema de monitorización continua de glucosa. En las instrucciones del producto se encuentran contraindicaciones, advertencias, precauciones y demás información importante para el usuario. Consulte con un profesional médico cómo debería utilizar la información de tendencias que el sensor le proporciona para ayudar a controlar su diabetes. Las instrucciones del producto incluyen información importante acerca de resolución de problemas de su sistema y de las características de desempeño del dispositivo.
CONTRAINDICACIONES
- El receptor, el transmisor y el sensor Dexcom G4 deben quitarse antes de someterse a una técnica de resonancia magnética (RMN), a una tomografía axial computarizada (TAC) o a un tratamiento diatérmico. El sistema Dexcom G4 no ha sido probado durante la realización de una resonancia magnética, una tomografía o un tratamiento diatérmico, por lo que se desconoce si pueden surgir complicaciones de seguridad o rendimiento.
- La ingesta de productos que contengan paracetamol (como Tylenol) mientras se utiliza el sensor puede incrementar erróneamente las lecturas de glucosa del sensor. El nivel de imprecisión depende de la cantidad activa de paracetamol en su cuerpo.
ADVERTENCIAS
- No utilice el sistema de monitorización continua de glucosa (CGM) Dexcom G4 hasta haberse informado sobre su uso o haber consultado los materiales de información incluidos con su sistema de CGM.
- El valor de glucosa en sangre procedente del medidor de glucosa en sangre debería utilizarse para decisiones concernientes al tratamiento, como por ejemplo cuánta insulina sería necesario administrar. El sistema Dexcom G4 no sustituye la función del medidor de glucosa en sangre. Los valores de glucosa en sangre pueden diferir de las lecturas de glucosa del sensor. La dirección, la velocidad de cambio de glucosa y el gráfico de tendencias en su sistema Dexcom G4 proporcionan información adicional que le ayudará a tomar decisiones respecto del control de su diabetes.
- No deben ignorarse los síntomas de glucosa alta y baja. Si las lecturas de glucosa de su sensor no se corresponden con sus síntomas, debería medir su glucosa en sangre con un medidor de glucosa en sangre.
- Las lecturas de glucosa del sensor pueden ser imprecisas si no lo calibra antes de que hayan transcurrido 12 horas desde la última vez que lo hizo.
- Las roturas de sensores son poco frecuentes. Si un sensor se rompe y no se ve ninguna parte de éste sobre la piel, no intente extraerlo. Obtenga atención médica profesional si tiene síntomas de infección o inflamación (enrojecimiento, hinchazón o dolor) en el sitio de inserción. Si se le rompe un sensor, comuníqueselo a su distribuidor local.
- El sistema Dexcom G4 no está aprobado para ser utilizado en niños, adolescentes, mujeres embarazadas o personas sometidas a diálisis.
- La colocación del sensor no está aprobada para lugares que no sean el tejido subcutáneo del abdomen
- SI la carcasa del transmisor o receptor está dañada/fracturada, no los use, ya que de esto se podría derivar un riesgo eléctrico o de mal malfuncionamiento.
PRECAUCIONES
- Antes de abrir el paquete del sensor, lávese las manos con agua y jabón y séquelas para evitar contaminación.
- Antes de introducir el sensor, limpie siempre la piel del sitio de inserción del sensor con una solución antimicrobiana tópica como, por ejemplo, alcohol isopropílico. Así se puede ayudar a prevenir infecciones. No aplique el sensor hasta que el área limpia esté seca, de modo que se adhiera mejor.
- Cambie el lugar de colocación del sensor en cada inserción para permitir que su piel sane.
- Evite áreas propensas a golpearse, presionarse o comprimirse o áreas de la piel con cicatrices, tatuajes o irritación, ya que estos sitios no son ideales para medir la glucosa.
- Evite inyectarse insulina o colocar un juego de infusión de la bomba de insulina a una distancia menor de 7,62 cm del sensor para minimizar la posibilidad que la insulina afecte a las lecturas de glucosa del sensor.
- El sensor está esterilizado siempre y cuando el envase no esté abierto ni haya sido dañado. No utilice un sensor si el envase estéril está ya abierto o ha sido dañado.
- Para calibrar el sistema, debe introducir el valor exacto de glucosa en sangre que muestra el medidor de glucosa en sangre en un lapso no mayor de 5 minutos después de haber realizado cuidadosamente una medición de glucosa en sangre. Si introduce valores incorrectos de glucosa en sangre o valores de glucosa en sangre obtenidos hace más de 5 minutos, las lecturas de glucosa del sensor pueden ser imprecisas.
- El rango de transmisión del transmisor al receptor es de hasta 6 metros si no existen obstrucciones. La comunicación inalámbrica no funciona bien en el agua, por lo que el rango es mucho menor si usted se encuentra en una piscina, bañera, colchón de agua, etc.
- Los sensores deberían almacenarse a temperaturas de entre 2 °C y 25 °C a lo largo de su vida útil. Puede almacenar los sensores en el refrigerador si la temperatura está dentro del rango indicado. Los sensores no deben almacenarse en el congelador.
- Mantenga cerrada la tapa del puerto USB cuando el cable USB no esté conectado. El receptor puede funcionar mal si entra agua en el puerto USB