Safety Information

KÄYTTÖAIHEET

Jatkuvatoiminen Dexcom G4 -glukoosinseurantajärjestelmä on glukoosinseurantalaite, joka on tarkoitettu aikuisdiabeetikkojen (yli 18-vuotiaiden) glukoosiarvojen trendien ja vaihtelujen havaitsemiseen. Järjestelmä on tarkoitettu potilaiden käyttöön kotona ja hoitolaitoksissa ja edellyttää Yhdysvalloissa lääkärin määräyksen.

Dexcom G4 -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi lisälaitteena, joka täydentää tavallisilla verensokerimittareilla saatuja tietoja mutta ei korvaa niitä.

Dexcom G4 -järjestelmä auttaa havaitsemaan korkean ja matalan verensokerin, jotta akuuttia ja pitkäaikaista hoitoa voidaan tarvittaessa muuttaa ja nämä vaihtelut voidaan minimoida. Dexcom G4 -järjestelmän tulosten tulkintojen tulee perustua trendeihin ja vaihtelumalleihin, joita havaitaan useissa peräkkäisissä lukemissa ajan kuluessa.

TÄRKEÄÄ KÄYTTÄJÄTIETOA

Tutustu tuoteohjeisiin ennen kuin aloitat jatkuvatoimisen glukoosin seurantajärjestelmän käytön. Tuoteohjeista löytyy vasta-aiheita, varoituksia, varotoimia, huomautuksia ja muita tärkeitä käyttäjätietoja. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa anturien trenditietojen käyttämisestä diabeteksen hallinnan apuna. Tuoteohjeet sisältävät tärkeää tietoa laitteen vianmäärityksestä sekä laitteen suoritusominaisuuksista.

VASTA-AIHEET

  • Dexcom G4 -anturi, -lähetin ja -vastaanotin täytyy poistaa ennen magneettiresonanssikuvausta, TT-kuvausta tai diatermiahoitoa. Dexcom G4 -järjestelmää ei ole kokeiltu MR- tai TT-kuvauksen tai diatermiahoidon aikana, eikä siten tiedetä, esiintyykö siinä turvallisuus- tai toimintaongelmia.
  • Asetaminofeeniä (parasetamolia) sisältävien tuotteiden (kuten Tylenol) ottaminen anturia pidettäessä saattaa nostaa harhaanjohtavasti anturin glukoosilukemia. Epätarkkuuden määrä riippuu kehossasi aktiivisena olevan asetaminofeenin (parasetamolin) määrästä.

VAROITUKSET

  • Käytä Dexcom G4 JGS -järjestelmää vasta sitten, kun olet saanut järjestelmää koskevan koulutuksen tai tutustunut sen mukana tulleeseen koulutusaineistoon.
  • Verensokerimittarista saatavaa veren glukoosiarvoa tulisi käyttää hoitopäätösten tekoon, esim. siitä, paljonko insuliinia sinun pitää saada. Dexcom G4 -järjestelmä ei korvaa verensokerimittaria. Verenglukoosiarvot saattavat poiketa anturin glukoosilukemista. Dexcom G4 -järjestelmä antaa lisätietoja kehityssuunnasta, glukoosin muutosnopeudesta ja trendikäyrästä, joiden avulla voit tehdä diabeteksen hallintaa koskevia päätöksiä.
  • Korkean tai matalan glukoositason oireita ei saa jättää huomiotta. Jos anturin glukoosilukemat eivät vastaa oireitasi, sinun pitää mitata veren glukoositaso verensokerimittarilla.
  • Anturin glukoosilukemat saattavat olla epätarkkoja, jos kalibroit harvemmin kuin joka 12. tunti.
  • Anturit saattavat joskus harvoin murtua. Jos anturi rikkoutuu eikä ihon yläpuolella näy yhtään sen osaa, älä yritä poistaa sitä. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos sisäänvientikohdassa ilmenee infektion tai tulehduksen oireita – punoitusta, turvotusta tai kipua. Jos anturi rikkoutuu, ilmoita siitä maahantuojalle.
  • Dexcom G4 -järjestelmän käyttöä ei ole hyväksytty lapsille tai nuorille, raskaana oleville naisille eikä dialyysipotilaille.
  • Anturin asettamista ei ole hyväksytty muihin kohtiin kuin vatsan ihon alle.
  • Jos lähettimen tai vastaanottimen kotelo on vahingoittunut/haljennut, älä käytä sitä, sillä se voi aiheuttaa sähköturvallisuusvaaran tai toimintahäiriön.

VAROTOIMET

  • Ennen kuin avaat anturipakkauksen, pese kädet saippualla ja vedellä ja kuivaa ne kontaminaation välttämiseksi.
  • Puhdista aina anturin asetuskohdan iho paikallisella antimikrobisella liuoksella, kuten isopropanolilla, ennen kuin asetat anturin paikalleen. Tämä saattaa auttaa estämään infektion. Kiinnitä anturi vasta sitten, kun puhdistettu alue on kuiva, jotta se tarttuu paremmin.
  • Vaihda anturin asetuskohtaa jokaisella asetuskerralla, jotta iho pääsee parantumaan.
  • Vältä kohtia, joihin helposti törmätään tai joita painetaan sekä ihon kohtia, joissa on arpia, tatuointeja tai ärsytystä, sillä nämä eivät ole ihanteellisia kohtia glukoosin mittaukseen.
  • Älä pistä insuliinia tai aseta insuliinipumpun infuusiosarjaa 7,62 cm:n säteelle anturista siltä varalta, että insuliini vaikuttaa anturin glukoosilukemiin.
  • Anturi on steriili avaamattomassa, vahingoittumattomassa pakkauksessa. Älä käytä anturia, jos sen steriili pakkaus on vahingoittunut tai avattu aikaisemmin.
  • Järjestelmän kalibroimiseksi verensokerimittarin osoittama tarkka veren glukoosiarvo tulee syöttää 5 minuutin kuluessa huolellisesti suoritetusta verensokerin mittauksesta. Väärän tai yli 5 minuuttia aikaisemmin saadun veren glukoosiarvon syöttäminen voi aiheuttaa anturin glukoosilukemien epätarkkuutta.
  • Lähettimen kantoalue vastaanottimeen on enintään 6 metriä esteettömällä alueella. Langaton tiedonsiirto ei toimi hyvin vedessä, joten kantoalue lyhenee huomattavasti, jos olet uima-altaassa, ammeessa, vesisängyssä yms.
  • Anturien säilytyslämpötilan pitää olla 2 °C:n ja 25 °C:n välillä varastoinnin aikana. Voit säilyttää anturit jääkaapissa, jos sen lämpötila pysyy sallituissa rajoissa. Antureita ei saa säilyttää pakastimessa.
  • Pidä vastaanottimen USB-portin suojus suljettuna aina, kun USB-johtoa ei ole kytketty. Vastaanottimen toiminta voi häiriintyä, jos USB-porttiin pääsee vettä.