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Dexcom G5 Mobile 연속적인포도당모니터링시스템

사용목적

Dexcom G5 Mobile 연속적인포도당모니터링시스템은 2이상당뇨병환자의관리를위한포도당모니터링시스템입니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은당뇨병치료결정을위한손가락채혈혈당검사를대체하기위해설계되었습니다.

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템결과의해석은포도당트렌드와시간경과에따른가지순차적수치를기반으로해야합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은급성장기치료조정을용이하게주는, 고혈당과저혈당상황의감지에도움을줍니다.

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은가정에서환자가사용하도록고안되었습니다.

중요사용자정보

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템과구성품을사용지침모든적응증, 금기, 경고, 사용주의사항주의에따라사용하지않는경우중증저혈당증(저혈당)이나중증고혈당증(고혈당)발견을누락하거나또는피해를발생시키는치료결정을하게되는결과를초래할있습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의포도당경고와수치가귀하의증상이나예상과맞지않을경우, 혈당계의손가락채혈혈당값을사용하여당뇨병치료결정을하십시오. 필요한경우의사의진료를받으십시오.

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을사용하기전에제품설명서를검토하십시오. 적응증, 금기, 경고, 사용주의사항, 주의기타중요한사용자정보는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템에포함되었거나함께제공되는제품설명서에서찾을있습니다. 당뇨병관리에도움을주는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템표시정보를활용하는방법에대해귀하의의료전문가와상의하십시오. 제품설명서에는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의문제해결시스템의성능특성에대한중요한정보가포함되어있습니다.

금기

MRI/CT/투열요법

MRI(Magnetic Resonance Imaging), CT(Computed Tomography) 또는투열요법(high-frequency electrical heat) 치료전에는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템센서와트랜스미터를제거하십시오.

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은 MRI, CT 스캔또는투열요법치료중에테스트된적이없습니다. 자기장이나열은 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의구성품을손상시킬있으며, 이는혈당수치를부정확하게표시하거나경고를막을있습니다.

약물복용

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템사용파라세타몰/아세트아미노펜의복용은 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이생성하는포도당수치를부정확하게높일있습니다. 부정확함의정도는신체에서작용중인파라세타몰/아세트아미노펜양에따라달라지며, 사람마다다릅니다. 파라세타몰/아세트아미노펜을최근에복용한경우, Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이생성한연속적인포도당모니터링(CGM) 데이터에의지하면됩니다.

경고

다음의경고는중증저혈당증(저혈당) 또는중증고혈당증(고혈당)발견을누락하거나또는피해를발생시키는치료결정을하게되는결과를초래할있습니다.

센서파손

파손된센서를무시하지마십시오. 드물지만센서는파손되거나(pod)에서분리될있습니다. 센서가파손되어피부위에센서의일부가보이지않는경우, 센서를제거하려고하지마십시오. 삽입부위에감염이나염증 - 발적, 붓기, 통증 - 증상이있다면전문적인의료적도움을받으십시오. 센서가손상된경우지역 Dexcom 대리점에이를알리십시오.

손상된제품을사용하지마십시오

Dexcom G5 Mobile 트랜스미터가손상되었거나균열이있다면사용하지마십시오. 이는전기안전위험을발생시켜감전의원인이있으며부상을입을있습니다. 또한, 손상되었거나균열이있는 G5 Mobile 트랜스미터는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을정상적으로작동하지않게있습니다.

질식

어린아이들이어른의감독없이센서나트랜스미터를만지지못하게하십시오. 센서트랜스미터에는질식위험이있는작은부분품이포함되어있습니다.

훈련자료검토

사용하기전에 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템과함께제공되는훈련자료를검토하십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을잘못사용하면시스템에서생성된정보를오해하거나시스템성능에영향을있습니다.

당뇨병치료결정

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이센서포도당수치를표시하지않거나일관성없는수치가나올경우, 혈당계의손가락채혈혈당값을사용하여당뇨병치료결정을하십시오.

낮음/높음증상을무시하지마십시오

저혈당또는고혈당증상을무시하지마십시오. 포도당경고와수치가귀하의증상이나예상과맞지않을경우, 당뇨병치료결정을내리거나즉각적인진찰을받기위해서는혈당계의손가락채혈혈당값을구해야합니다.

사용해서는되는사용자

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은다음과같은사람의사용에대해평가되거나승인되지않았습니다.

임신한여성

투석환자

그룹에속한사람들에게는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템정확도가테스트되지않았으며, 시스템의포도당수치가부정확할있습니다.

일정에따른캘리브레이션

최소 12시간마다번씩 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을캘리브레이션해야합니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은정확한수치를제공하기위해캘리브레이션이필요합니다. 초기캘리브레이션장치의프롬프트에따라 12시간마다캘리브레이션을경우가아니면 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템을당뇨병치료결정에활용하지마십시오.

배치

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서구성품을/복부(2이상) 또는위쪽엉덩이(2세에서 17) 이외의부위에삽입하지마십시오. 다른부위에대한 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서구성품배치와삽입은승인되지않았습니다. 다른부위에배치하면 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이제대로작동하지않을있습니다.

초기캘리브레이션: 날짜/알람/경고

2시간동안의시동전까지는 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서포도당수치또는알람/경고를기대하지마십시오. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서포도당수치또는알람/경고는 2시간동안의시동이종료되고사용자가시작캘리브레이션을완료할때까지제공되지않습니다. 2시간동안의시동중에는혈당계의손가락채혈혈당값을사용하십시오.

센서보관

센서수명의보존기간을위해센서를 2°C-25°C 사이의온도에보관하십시오. 온도범위내에속하면센서를냉장고에보관할있습니다. 센서를냉동고에보관하면됩니다.

센서를잘못보관하면센서포도당수치가부정확해질있습니다.

스마트장치설정

귀하의스마트장치내부설정은모든 Dexcom G5 Mobile 설정을무효로합니다.

알람또는경고를받으려면다음을반드시수행해야합니다.

스마트장치의설정메뉴에서 G5 Mobile App 알림이켜져있는지확인합니다.

스마트장치에서 G5 Mobile 앱이종료되지않았는지확인합니다.

G5 Mobile 앱을제대로작동하게하려면스마트장치에서 Bluetooth®켜야합니다.

스마트장치의방해금지모드기능은 (가능한경우) 상태여야합니다.

스마트장치를재시작한 G5 Mobile 앱을재시작합니다.

스마트장치의볼륨을들을있는정도로설정합니다.

G5 Mobile 앱을닫지마시고항상배경에서작동되게합니다.

스마트장치의설정이잘못된경우 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이제대로작동하지않을있습니다.

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템알람/경고진동은스마트장치의다른진동앱과다르지않습니다. Dexcom G5 Mobile CGM 시스템앱과같은의료기기앱은귀하의스마트장치기능보다특별한우선사항이없습니다. 진동이 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템앱의알림인지아니면다른앱인지단정할없습니다. 있는유일한방법은화면을보는것입니다.

알람또는경고를놓치셨습니까?

헤드폰이연결되어있으면, Dexcom G5 Mobile CGM 시스템앱의알람또는경고를스마트장치의스피커를통해들을없습니다.

사용을마치면헤드폰을분리하십시오. 그렇지않으면 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의알람또는경고를듣지못할있습니다.

사용주의사항

다음의사용주의사항은중증저혈당증(저혈당) 또는중증고혈당증(고혈당)발견을누락하거나또는피해를발생시키는치료결정을하게되는결과를초래할있습니다.

당뇨병환자는혈당관리를위해받는모든치료또는당뇨병치료조정에대해의사로부터진단을받거나치료를받아야합니다. 이런결정은승인된혈당모니터링장치(혈중글루코즈(BG) 미터)통해 12시간마다캘리브레이션된포도당(포도당) 센서를사용하여측정된데이터를통해이루어져야합니다.

센서패키지

멸균된패키지가손상되었거나개봉된경우 G5 Mobile 센서를사용하지마십시오. 멸균상태가아닌센서의사용은감염을유발할있습니다.

사용세정건조

비누와물로손을씻고건조될때까지센서패키지를열지마십시오. 센서를삽입하는과정에서손이오염되었을경우삽입부위를오염시킬있으며감염될있습니다.

삽입부위근처의피부를이소프로필알코올과같은국소향균용액으로청결하게건조될때까지센서를삽입하지마십시오. 청결하지않은피부에삽입하면감염으로이어질있습니다. 세정한부위가건조될때까지센서를삽입하지마십시오. 그래야센서접착제가달라붙습니다.

재사용가능: 버리지마십시오

트랜스미터를폐기하지마십시오. 재사용이가능한제품입니다. 트랜스미터의배터리수명이끝날때까지동일한트랜스미터가세션에사용됩니다.

정확하고신속하게

시스템을캘리브레이션하려면, 신중하게측정한손가락채혈혈당측정으로혈당계에표시된정확한혈당값을 5안에입력하십시오.

캘리브레이션에대해 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의센서포도당수치를기입하지마십시오. 정확하지않은혈당값또는입력시점에서 5이전에획득한혈당값이나센서포도당수치를입력할경우, 센서성능에영향을있습니다.

치료결정

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템에서생성한센서포도당수치, 트렌드화살표, 트렌드그래프/또는조치가가능한경고를복합적으로고려하여당뇨병치료결정을내립니다.

유효기간

유효기간이지난 Dexcom G5 Mobile CGM 센서를사용하지마십시오. 센서를삽입하기, 패키지라벨에다음의형식으로기재된유효기간을확인하십시오: --

센서포도당수치가정확하지않을있으므로유효기간이지난센서를사용하지마십시오.

센서배치

센서삽입동일한부위에반복적인사용을피하십시오. 센서배치부위를바꿔가며사용하고, 연속해서번의센서세션에같은부위를사용하지마십시오. 동일한부위를사용할경우흉터또는피부자극을유발할있습니다.

부딪히거나눌리거나압박이가해질가능성이있는부위또는흉터, 문신또는자극이있는부위는포도당측정에이상적인부위가아니므로센서를삽입하지마십시오. 이러한부위에삽입하면센서정확도에영향을있습니다.

센서에서 7.5cm 이내에인슐린을주입하거나인슐린펌프주입세트를배치하지마십시오. 인슐린이센서성능에영향을있습니다.

맞는트랜스미터와센서사용하기

Dexcom연속적인포도당모니터링시스템트랜스미터는다른세대간에서로호환이되지않습니다.

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의트랜스미터는 Dexcom G4® PLATINUM CGM 시스템과호환되지않습니다. 다른세대의트랜스미터와혼용할경우 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템은작동하지않습니다.

Dexcom G5 Mobile CGM 시스템과함께 Dexcom G4 PLATINUM 센서또는 Dexcom G5 Mobile/G4 PLATINUM 센서를사용할있습니다. 센서를사용하기, 센서라벨에 "Dexcom G5 Mobile/G4 PLATINUM 센서"라고표시되었는지확인합니다.

통신범위

트랜스미터와디스플레이장치를 6미터이상떨어뜨려놓지않도록합니다. 트랜스미터에서디스플레이장치까지의전송범위는방해물이없을경우최대 6미터입니다. 무선통신은물을통과할경우작동하지않으므로사용자가수영장, 욕조또는물침대등에있다면전송범위는훨씬작습니다.

방해물의유형은다양하며, 테스트되지않았습니다. 트랜스미터와디스플레이장치가 6미터이상떨어져있거나방해물로분리되어있는경우통신하지못하거나통신거리가짧을있습니다.

켜짐상태확인

디스플레이장치가꺼진경우, Dexcom G5 Mobile CGM 시스템이생성한센서포도당수치, 알람또는경고가표시되지않습니다. 디스플레이장치가켜졌는지확인하십시오. 그렇지않으면센서포도당수치, 알람또는경고를받을없습니다.

대체부위검사금지

캘리브레이션을위해대체부위혈당검사(손바닥이나팔뚝, 기타등등의혈액)사용하지마십시오. 대체부위혈당값은손가락채혈혈당값과다를있으며적절한시간의혈당값을나타내는것이아닐있습니다. 캘리브레이션을위해서는손가락채혈로측정한혈당값만사용하십시오. 대체부위혈당값은 Dexcom G5 Mobile CGM 시스템의정확도에영향을미칠있습니다.

캘리브레이션을하지않아야하는경우

혈당이상당한속도로, 일반적으로분당 2mg/dL 이상변하는경우에는캘리브레이션을하지마십시오. 디스플레이장치에서귀하의혈당이빠르게상승또는감소하는것을가리키는상승또는감소싱글화살표또는이중화살표를표시하는경우, 캘리브레이션을하지마십시오. 혈당이빠르게상승또는감소하는동안의캘리브레이션은센서정확도에영향을미칠있습니다.